上周六，特朗普在推特上转发了一项法国研究结果的链接，实验组20例COVID-19患者使用羟氯喹+阿奇霉素联合治疗，第6天鼻咽拭子病毒转阴率为100％。

特朗普同时声称羟氯喹配合阿奇霉素确实有机会能在药物史上发挥颠覆性的作用(the biggest game changers)，要立即使用以抑制新冠病毒。推文中称：“希望它们都能立即投入使用。民众在垂死挣扎，行动要快，愿上帝保佑各位。”

同时表示已指示FDA尽快地调查是否要给新冠病毒的患者服用这种只能通过处方才可获得的药物——氯喹。随后药物原研厂家拜耳在其一份新闻稿中表示，该公司将向美国患者捐赠 300 万片 Resochin（磷酸氯喹）。

几十年前，磷酸氯喹和羟氯喹首次获批上市,广泛的作为处方用于疟疾和治疗类风湿性关节炎。没有确凿的证据表明它们对新型冠状病毒的有效性，截至目前COVDI-19已在全球范围内造成超过37万感染病例，并已造成1.5万人死亡；

在特朗普宣称这些药物为“改变游戏规则”并承诺使它们更易使用之后，导致了药物需求的激增。

当谈到印度制药商Ipca的数据操纵和伪造记录问题时，FDA正在让过去成为过去；

本周末，印度制药商Ipca在证券备案中表示，FDA对其运营的三处工厂“均取消实施进口预警”，从而使其能够供应磷酸氯喹和羟氯喹的原料药和成品制剂。最近几周，美境内医疗机构一直在储备这种治疗方法。尽管目前还没有大规模的临床试验来支持这一主张。

Ipca将加入其他四家制药商的行列扩大两种氯喹药物的生产；FDA同时表明如果短缺的情况得到解决，进口限制被取消的情况“可能会改变”。

再看这项法国团队发表在国际抗菌药物杂志的论文研究结果：

共计36 位COVID-19患者（6例无症状、22例有上呼吸道感染症状、8例有下呼吸道感染症状）参与了这项临床试验，其中20人每日接受600 mg羟氯喹治疗，研究者每天检测他们的鼻咽拭子病毒载量，并根据他们的临床表现，将阿奇霉素添加到治疗中，另外16人为对照组。

结果显示，接受羟氯喹和阿奇霉素联合治疗的患者第6天鼻咽拭子病毒转阴率为100％，而接受羟氯喹单药治疗的患者转阴率仅为57.1%，对照组的转阴率更是低至12.5％（p <0.0001）。且与无症状的的患者相比，具有症状的患者的药物疗效更显著。

由此可见，羟氯喹治疗新冠肺炎患者确实有效，而羟氯喹联合阿奇霉素治疗效果更佳。不过许多专家认为，这项试验的样本量太小却缺乏随机试验，是否真的有效还有待考量。

实际上，自新冠疫情暴发以来，钟南山曾数次提到过氯喹这种药物，不过他多次强调氯喹“并非特效药”。

在 2 月 18 日，在广东省举行的疫情防控新闻发布会上，钟南山说：“磷酸氯喹够不上特效药，但有治疗效果，副作用不大，值得研究和探讨。”

次日，钟南山在会后接受中央广播电视总台的专访时称，氯喹现在不是特效药，但却是一个有效药，其最重要的优势在于安全。（临床使用70多年,中度剂量下耐受性良好，广泛应用于自身免疫性疾病的药物，兼具广谱的抗病毒作用）

提示糖尿病、心脏病类毒副作用，九类人群禁用

早在上个月21日，湖北卫健委提示严密观察磷酸氯喹过量致死不良反应后,国家卫健委就已发布通知，调整磷酸氯喹治疗新冠肺炎用法用量,孕妇、患有慢性心脏病者、患有慢性肝、肾疾病并达到终末期的患者等9类人群属于禁忌或相对禁忌人群。

FDA局长Stephen Hahn对该药物治疗新冠肺炎的效果持谨慎态度，他说，重要的是“不提供错误的希望”。缺少的样本量还不足以论证广谱药物的有效性；

但有一点值得肯定，具有70多年临床使用历史的氯喹足够便宜，且生产线成熟，相信短期供应的短缺将被迅速弥补；

讽刺的是，卫生纸也足够便宜。

参考来源：

1、Bloomberg丨FDA Lifts Import Curbs on Maker of Unproven Virus Drug in India.March 23, 2020

2、FiercePharma丨FDA frees India’s Ipca from import ban so it can ship unproven COVID-19 treatments.Mar 23, 2020

3、FiercePharma丨FDA bans imports of Ipca Lab drugs.Jun 19, 2017

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