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中药注射液受到制裁！步长制药前景堪忧
来源：原创 发布时间：2023-03-02
据数据统计，2022年国家药监局共批准7个中药新药上市（其中3款为1类新药），涉及治疗领域有呼吸系统疾病、神经系统疾病、妇科疾病、泌尿系统疾病、肿瘤疾病等；9款中药创新药以1类递交了上市申请；36款中药新药获批临床。据工信部和国家统计局的数据显示，2021年我国中药市场整体规模达到8864亿元，其中中成药主营业务收入4862亿元，同比增长11.8%。 这么看来中药的市场前景确实良好，创新药不断涌出，适应症不断增加。不过从整体市场趋势来概括个体发展并不明智，中药在国内医药市场中前途光明，但此行业的龙头之一步长制药的现状并非如此。1月30日，步长制药发布2022年年度业绩预告，公司预计 2022 年年度实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益后的净利润约为-200,900 万元到-165,600 万元。 02 如此惨淡的成绩，曾经高调出市的步长制药也是跌了个大跟头，让我们来看看究竟是什么绊住了它的脚步。 近年来，随着销量增加，中药注射剂的不良反应和用药安全问题逐渐凸显，多个品种的中药注射剂受到越来越严格的管控。自2020年开始，步长制药公司接连发布多条公告，旗下谷红注射液、复方脑肽节苷脂注射液接连退出部分省份的医保目录。其中，谷红注射液、复方脑肽节苷脂注射液分别为通化谷红和吉林天成的核心产品。 主力药品退出医保目录，则意味着如果患者再购买此类药物，医保将不会支付相应付费，药品销量首当其冲，造成的影响直接显示在了财报上。数据显示，2021年度，步长制药实现营业收入157.63亿元，较上年同期减少1.52%，归属于上市公司股东的净利润12.89亿元，较上年同期减少30.72%。 中药注射液的路已经不再通畅，步长制药转型迫在眉睫。 从2018年起，步长制药明确提出了三大战略转型目标，即由销售型公司向科技型公司转换；由中成药向生物药、疫苗、化药、医疗器械、互联网医药转换；由中国本土化向全球化转换。 步长制药对疫苗的布局始于2019年，在疫情初期，公司曾高调宣布进行新冠疫苗研发，通过间接控股浙江天元取得了疫苗生产能力。不过这个消息随着时间发展最终的成果也不了了之。 另外，在转型战略指引下，公司加大了投资和并购力度。不过，这个并购真实性实在有待考量，多次溢价收购的行为已经引起了多方关注，大量商誉暗雷蠢蠢欲动。 有媒体统计，步长制药公司上市以来的6份年报，公司只披露过5款生物药产品和1款疫苗的研发进展。2022年的公司公告新披露了两款实体瘤治疗用药均处于早期的Ⅰ期临床试验阶段。业绩巨亏，研发进展缓慢。曾经在高光时期公司的大量收购项目已经累积了巨额商誉，之后新拓展的生物制药、疫苗、医疗器械等领域，步长制药仍然缺乏突破重围的新产品，这么看来转型之路也不是那么好走的。 步长制药在转型之路上还是有些好消息的。2021年底，步长制药发布公告称，宣肺败毒颗粒获得加拿大卫生部核准签发的产品许可证书，符合加拿大天然健康产品标准，允许按天然健康产品标准上市销售。2022年5月，步长制药再度官宣，宣肺败毒颗粒获得乌兹别克斯坦共和国卫生部核准签发的药物注册批准文件。 04 中药创新迫在眉睫 相信从这些讲述中可以看出，中药虽然作为传统医药传承下来，但是其中蕴含的创新潜力远远超乎我们的想象。 药物最重要的也是唯一的目的便是其治疗作用，此次步长制药受到的打击便是疗效不佳引起的。中药注射液作为过度用药和利益输送的重灾区，那些机理不明、疗效不显著的辅助用药，将逐渐退出历史的舞台，由此腾出的巨额医保资金，将被投入到那些有严格的循证医学证据支撑的、真正能治病救人的优秀药物上。有研究机构统计，国家与地方两个监控目录合计，三年内医保资金可以腾出的空间或将超过500亿元。 由此来看，以传统中药注射液为主导销售的市场将受到较大冲击，此后不仅是步长制药，以传统中药为主的各大制药公司都会产生不同程度的压力，寻求更长远的发展道路是这些公司未来一定会考虑的问题。 声明 本文图文信息来源于网络，旨在进行有价值的医药资讯传播，非商业用途，不作投资推荐和介绍，如有侵权我们将立即处理。 |