化药相关质量标准建立基本原则和典型案例

赵忠琼，四川科伦药物研究院分析中心资深总监

液相方法的耐用性问题

阎作伟，加拿大ACD/Labs中国区负责人

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化学仿制药有机杂质分析和控制实例解析

单波，德琪医药药物研发和生产副总裁

仿制药分析方法的验证和药品稳定性的研究

南京明捷生物医药检测有限公司

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工艺开发及产品放大、技术转移过程中的关键技术点

吴振平，和记黄埔医药资深副总裁、药学和生产负责人

仿制药研发CMC阶段性研究的思考

刘国柱，分析技术总监，长沙晨辰医药科技

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多肽药物的生产工艺开发与管理

吴四清，南京红太阳医药研究院常务副院长

基因毒杂质的评估和控制

张世英，迪哲医药有限公司副总裁、CMC部门负责人

案例分享：产品工艺开发与中试放大及从中试到商业化生产

胡新辉，Everest Medicines，高级副总裁

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推动本土仿制药企业逐步向创新转型，避免落后惨遭淘汰，更好应对仿制药一致性评价、国家带量采购多轮政策冲击。

高壁垒注射剂仿制药的研发

陈洪，成都苑东药业副总裁

雾化吸入制剂研发案例分享

北京盈科瑞创新药物研究有限公司

    茶歇

口服缓控释新药（二类新药）及仿制药产品开发案例探讨    

赵周明，华海药业固体制剂研究院副院长

鼻喷剂产品研发和体外评价技术

黄小棠，四环医药副院长

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改良型新药关键技术及案例分析

吴传斌，广州新济药业科技有限公司董事长、中山大学教授

改良型新药研发中剂量探索和确证性临床豁免

张哲峰，北京培优创新医药生物科技有限公司科学总监、首席咨询师

    茶歇

注射剂开发思路及其高风险控制

任毅，上海众强药业董事长兼首席执行官

长效纳米注射剂的研究及应用案例    

田欣欣，健进制药副总经理

新药制剂研发的新机遇

赖才达博士，杭州剂泰医药科技有限责任公司总经理

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