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刚刚!国家卫健委印发第一批33个鼓励仿制药品目录
来源: 发布时间:2020-02-26
国卫办药政函〔2019〕744号
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、科技厅(科委)、工业和信息化主管部门、药监局、知识产权局:
为落实国务院办公厅《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》和国家卫生健康委等12部门《关于印发加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案的通知》有关制定鼓励仿制药品目录的部署和要求,国家卫生健康委联合科技部、工业和信息化部、国家药监局、国家知识产权局等部门组织专家对国内专利到期和专利即将到期尚没有提出注册申请、临床供应短缺(竞争不充分)以及企业主动申报的药品进行遴选论证,制定了《第一批鼓励仿制药品目录》,现印发给你们,请推动相关工作开展。各相关部门要按照有关规定,在临床试验、关键共性技术研究、优先审评审批等方面予以支持。

附件:第一批鼓励仿制药品目录
编号
药品通用名
剂型
规格
1
尼替西农
胶囊
20mg
2
富马酸福莫特罗
吸入溶液剂
0.02mg/2ml
3
泊沙康唑
注射液
300mg/16.7ml18mg/ml
肠溶片
100mg
4
氨苯砜
片剂
50mg100mg
5
缬更昔洛韦
口服溶液剂
50mg/ml
片剂
450mg
6
阿巴卡韦
口服溶液剂
20mg/ml
片剂
300mg
7
厄他培南
注射用无菌粉末
1.0g
8
阿托伐醌
混悬液
750mg/5ml
9
伊沙匹隆
注射用无菌粉末
15mg、45mg
10
氟维司群
注射液
5ml: 0.25g
11
巯嘌呤
片剂
25mg50mg
12
甲氨蝶呤
片剂
2.5mg
13
环磷酰胺
片剂
50mg
14
维A
片剂
10mg
15
非索罗定
缓释片
4mg、8mg
16
格拉替雷
注射液
20mg/ml、40mg/ml
17
硫唑嘌呤
片剂
50mg100mg
18
雷洛昔芬
片剂
60mg
19
左甲状腺素钠
片剂
50μg
20
依来曲普坦
片剂
20mg、40mg
21
溴吡斯的明
片剂
60mg
缓释片
180mg
22
多巴丝肼
片剂
0.25g0.2g:0.05g)(左旋多巴:苄丝肼
23
布瓦西坦/布立西坦
片剂
10mg、25mg、50mg、75mg、100mg
24
福沙吡坦二甲葡胺
注射用无菌粉末
150mg
25
曲前列尼尔
注射液
1mg/ml、2.5mg/ml、5mg/ml、10mg/ml
26
波生坦
片剂
62.5mg125mg
27
盐酸考来维
片剂
625mg
28
多非利特
胶囊
0.125mg、0.25mg、0.5mg
29
艾替班特
注射液
30mg/3ml(10mg/ml)
30
地拉罗司
分散片
0.125g0.25g0.5g
31
阿卡他定
滴眼剂
0.25%
32
他氟前列素
滴眼剂
0.0015%
33
氨己烯酸
片剂
500mg
国家卫生健康委办公厅
科技部办公厅
工业和信息化部办公厅
国家药监局综合司
国家知识产权局办公室
2019年9月17日
(信息公开形式:主动公开)

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