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会有话说|靠单药走天下的细分赛道龙头企业
来源: 发布时间:2020-02-22


笔者今天带大家来聊聊这家几乎靠单药走天下的国内新生生物医药公司---我武生物。


浙江我武生物科技股份有限公司是一家专业从事过敏性疾病诊断及治疗产品的研发、生产和销售的高科技生物制药企业。公司于2002年9月成立,2014年我武生物于创业板上市交易,如今市值已达到200亿人民币。


公司作为目前国内唯一的舌下脱敏龙头企业,市场占有率超过90%,在研品种具备较强的竞争力。公司主营创新药物,具备国际领先水平的生物制药技术,已经获准上市的产品包括“粉尘螨滴剂”和“粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”。“粉尘螨滴剂”用于粉尘螨过敏引起的过敏性鼻炎、过敏性哮喘的脱敏治疗;“粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”用于点刺试验,辅助诊断因粉尘螨致敏引起的I型变态反应性疾病,为粉尘螨滴剂配套体内诊断产品。公司自2012年起“粉尘螨滴剂”在尘螨类脱敏药物市场占有率中排名第一!而且经过多年发展,我国的临床医生对于变应原免疫治疗,尤其是舌下免疫治疗的接受度越来越高,其临床疗效认可度也持续提升。

根据公司公告显示,公司收到国家药品监督管理局药品审评中心寄发的《药审中心关于黄花蒿花粉变应原舌下滴剂注册现场检查的通知》,对公司注册申报品种黄花蒿花粉变应原舌下滴剂(受理号:CXSS1900020)组织开展注册现场检查。由于我国蒿属植物的花粉产量大,空气中浓度高,致敏性强,是危害人体的主要夏、秋季变应原。粉尘螨过敏在南方区域人数较多,而蒿属花粉的过敏率则呈现北高南低的区域特征。据统计,北方地区蒿花粉过敏率超过20%,仅次于粉尘螨,为第二大过敏原。公司目前核心产品粉尘螨滴剂的销售在华南华东区域占比约70%,黄花蒿粉滴剂是公司继粉尘螨滴剂后又一重磅产品,预计能给公司带来北方地区市场的开拓。黄花蒿粉滴剂目前国内仅有我武生物的“粉尘螨滴剂”和ALK的“屋尘螨变应原制剂”和 Allergopharma公司的“螨变应原注射液”。三家企业,目测市场空间将超100亿。


在笔者看来,脱敏过敏市场的空间极大,国内目前过敏性鼻炎、过敏性哮喘、特应性皮炎的脱敏治疗存量市场累计渗透率不到5%,增量市场渗透率不到1%,均存在极大的提升空间。由于我国过敏患者较多,脱敏市场渗透率较低,而且脱敏产品不受医保影响,消费属性较强,受政策限制有限。随着医生教育的拓展,公司细分行业寡头地位将更加稳固。根据《过敏性鼻炎皮下免疫治疗专家共识》尘螨是引起我国过敏性鼻炎最常见的过敏原,粉尘螨致敏的整体阳性率高达59.0%。而我国南方地区由于气候潮湿,更适于粉尘螨的滋生,因此南方地区为粉尘螨过敏的多发地区。由于粉尘螨导致的过敏患者众多,尘螨滴剂在南方地区一直维持较好的增速。目前我国的过敏原检测仍然以血检为主,但是由于单价高、准确度差阻碍了脱敏治疗的发展。公司粉尘螨诊断试剂盒2018年收入372.8万元,收入比重0.74%。公司新批屋尘螨诊断试剂盒和粉尘螨诊断试剂盒相互配合,有望在致敏原诊断上上新的台阶,有望在过敏诊断试剂领域迅速扩大销售额。

最后笔者在来给大家科普一下过敏性疾病的原理,过敏性疾病是人体与过敏原接触后发生的异常免疫反应,免疫系统反应过度导致生理功能紊乱或组织损伤。过敏反应可累及呼吸道、消化道、皮肤等多个器官, 其中以过敏性鼻炎 较为常见。全球范围看, 过敏性疾病已成为世界第六大疾病,涉及共计 22%的世界人口,其中最为常见的过敏性鼻炎(又叫AR)在我国整体患病率为 10%-24%。


我武生物后续也有管线持续跟进,黄花蒿滴剂成人型4月报产,预计20年开始生产,增速该比尘螨滴剂更快,儿童型黄花蒿滴剂进入三期临床。9项点刺(5种花粉、狗毛猫毛、德国小蠊等)已进入临床,预计2-3年后获批。