△来自霍华德-休斯医学研究所的William G. Kaelin Jr、弗朗西斯-克里克研究所的Sir Peter J. Ratcliffe和约翰斯霍普金斯的Gregg L. Semenza因揭示细胞感知和适应氧气供应的机制而共同获得2019年诺贝尔生理学与医学奖。

促红细胞生成素（EPO）是一种调控血红细胞制造的糖蛋白质激素，骨髓中血红细胞生成的前驱细胞因子。作为一种糖蛋白, 特异性作用于红系祖细胞，在成年后90%由肾脏合成，是体内红细胞增殖、分化以及维持外周循环红细胞数量正常的最主要的造血生长因子。

重组人促红细胞生成素(rhEPO)作为最早用于临床的重组基因工程药物之一，目前已广泛用于各种贫血患者的治疗，包括肾性贫血、肿瘤放、化疗所致的贫血等，但由于其半衰期较短，需要频繁给药，从而限制了其临床应用。（普通EPO制剂在人体内血清循环半衰期仅为6-8h，临床用药过程中需要长期、高频度的给药，既增加了患者治疗成本，也严重降低了患者的用药依从性和生活质量。）

慢性肾衰：目前全世界范围慢性肾病的发生率可以达到8%-16%，仅在中国慢性肾病发生率已经达10.8%，全国慢性肾病病人（CKD）大约有1.2亿人。预计未来十年内，增长率将超过17%；而贫血又是CKD患者非常常见的并发症之一，中国1亿多人的CKD患者中有超过100万患者是终末期，需要接受透析或肾移植治疗，98.2%的透析患者为合并贫血，52.1%为非透析患者合并贫血。

但如上所言，目前国内用量最大的重组人促红素注射液需要每周注射2-3次，患者应用的顺应性不强。

虽然2018年国家局批准了可以一个月注射1次的甲氧聚二醇重组人促红素注射液（罗氏的美信罗）进口上市，但由于高昂的用药成本限制了美信罗在国内的推广使用；

癌症：癌症新发病例数的增加和生存时间的延长带来患者数量的增加。全球肿瘤的发病率正在呈现迅猛增长趋势，2014年我国新增恶性肿瘤病例再创新高达到380.4万例，同时肿瘤患者的五年生存率已经有了显著提高。肿瘤相关性贫血发生率高达60%。最新研究发现，肿瘤相关性贫血不仅影响患者的生活质量，而且会导致肿瘤恶性进展。

作为最早应用于临床、全球销售额最高的重组蛋白药物之一，EPO制剂目前在境外已实现长效化，而国内一代短效rhEPO已基本完成进口替代，多家企业布局长效化制剂，暂无国产长效rhEPO产品上市, 均处于临床阶段。长效化升级在即。

2019年市场销售额20亿元。在长效化趋势下，预计2026年我国rhEPO-Fc市场空间达44~55亿元。随着国产长效EPO项目空白的填补，将显著提升患者的用药依从性与生活质量，降低治疗成本，为中国肾病与癌症患者带来福音！

rhEPO-Fc项目介绍：

开发进度领先，有望成为前3家上市的国产长效EPO；I 期临床进行中，计划完成大 I 期，免 II 期，预计2023年完成 III 期临床后申报上市销售；项目前景相对确定，竞争优势强。

合作方式：

临床批件转让或多种方式灵活合作

Tel/Wechat：18971497241