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「每日公告药讯」新型广谱抗生素三期失利丨Iterum面临破产危机
来源: 发布时间:2020-06-04
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每日医药公告

康德莱:一次性使用输液器 带针获批

美康生物:全自动尿液有形成分分析仪、基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪获批

安图生物:柯萨奇病毒 B 组IgM 抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)获批


圣济堂再次公开挂牌转让贵州赤天化桐梓化工有限公司

诚意药业:收购浙江康乐药业10%股份

金域医学:非公开发行已被受理

博雅生物:年报问询函(是否存在减值迹象等)

广誉远中药:年报问询函(公司业绩大幅下滑)

长春高新:向全体股东每10股派发现金股利人民币10元

昆药集团:向全体股东每10股派发现金红利2元

国药股份:非公开发行限售股上市


同济堂:投资人分歧导致控股股东股份被冻结

新华医疗:澄清媒体对公司营业收入及营业成本等提出质疑

亚太药业:因公司涉嫌信息披露违法违规被立案调查

人福医药:资产重组

九芝堂:聘任韩辰骁先生为公司董事会秘书


每日医药资讯

国家市监局:整治医院耗材定价涉及所有医疗机构:

5月29日,据国家市场监管总局办公厅发布《关于对知名医院等机构被冒牌问题开展清理整治的通知》,严查医院乱象,该通知下发给全国各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团市场监管局(厅、委),涉及所有医疗机构。据万全智策观察,通知指出将坚决查处营利性医疗机构价格违法行为。加强对营利性医疗机构收费行为的监督检查,重点检查医疗服务、药品及医用材料未按照规定明码标价、价格欺诈等价格违法行为。


医保局发文:今天起这些药企禁入市场:

近日,福建省医疗保障局发布《福建省医疗保障领域信用管理暂行办法》(以下简称《办法》)。福建省以守信激励和失信惩戒的机制,对参与福建省药品、医疗器械(医用耗材)集中采购的生产经营配送企业进行动态评价、扣分管理。《办法》显示,信用主体(包括基本医疗保险定点医疗机构、定点零售药店和参与药品、医疗器械(医用耗材)集中采购的生产经营配送企业)在一个扣分周期内根据扣分情况,确定信用等级,扣分越多信用越低,依次为A、B、C、D、E级,分别代表信用好、一般、较差、差和严重失信。对药品生产药企来说,不同的等级意味着不同的处置方式,扣分10-30分,就将相关品种列入重点监控,最严两年内取消挂网,市场禁入。

 

瑞德西韦针对中度新冠肺炎患者三期试验结果发布:

美国时间2020年6月1日,吉利德科学宣布了中度新型冠状病毒肺炎住院患者的SIMPLE三期试验的概要结果。这项开放标签的研究评估了在研抗病毒药物瑞德西韦5日和10日疗程与单一标准治疗相比较的治疗效果。研究表明,接受瑞德西韦5日疗程的患者在第11天时更易出现临床改善,且改善相比较于标准治疗组高出65%。与标准治疗相比,瑞德西韦10日疗程同样有利于改善临床表现,结果趋向于但尚未达到统计学意义。在这两个治疗组中,都没有发现瑞德西韦新的安全信号。


新型广谱抗生素cUTI三期试验失败 Iterum面临破产危机

临床阶段制药公司Iterum Therapeutics宣布其在研新型青霉烯抗生素sulopenem在复杂尿路感染(cUTI)3期试验(SURE 2)中没有达到主要终点。当天,该公司的股价下跌了57%。


乳腺癌精准医疗!诺华PI3K抑制剂Piqray欧盟即将获批:

诺华近日宣布,欧洲药品管理局人用医药产品委员会已发布一份积极审查意见,建议批准Piqray(alpelisib)联合氟维司群(fulvestrant),用于治疗绝经后女性和男性乳腺癌患者,具体为:接受内分泌单药治疗后病情进展、携带PIK3CA突变、激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)局部晚期或转移性乳腺癌患者。


内容来源 / 医药IR观察(ID:PB_IRview)