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「每日公告药讯」康希诺新冠疫苗规划产能为1-2亿剂,苑东生物科创板IPO注册生效
来源: 发布时间:2020-08-04

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每日医药公告

罗欣药业:得第一类医疗器械备案凭证

海正药业:HS236胶囊获批临床(肝细胞肝癌)

康缘药业:泽泻降脂胶囊获批临床

博晖创新:人凝血酶原复合物获注册

美康生物取得3项医疗器械注册证

艾迪药业:ACC008片获得批3期临床(HIV)

九典制药:泮托拉唑钠肠溶片通过仿制药一致性评价(胃溃疡)

广济药业:维生素 B2 片和 B6 片收到药品补充申请批件,有效期延长

ST金花:收到证监局行政处罚事先告知书(拆借资金)

西藏药业:重大资产重组(上市许可27/44,商标过户87/93,生产转换17完成)

迪瑞医疗:丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒变更包装规格,适用剂形

美诺华:收购宁波美诺华100%股权

一品红:乙酰吉他霉素干混悬剂申请修改本品质量标准补充申请通过

翰宇药业:参与“重大新药创制”科技重大专项促性腺激素释放激素拮抗剂西曲瑞克的研究与开发

新产业:获得发明专利1项

辽宁成大:短期融资券获准注册

广誉远:董事会秘邱旻书辞职


每日医药资讯

苑东生物科创板IPO注册生效,募集资金拟用于重大疾病创新药项目等

上海证券交易所科创板最新消息,苑东生物科创板上市申请已经注册生效,这意味着该公司有望于近期正式上市。根据招股说明书,苑东生物采用科创板第一套上市标准,本次公开发行股票的数量不超过3009万股,拟募资11.61亿元,募集资金主要用于重大疾病领域创新药物系列产品产业化基地建设项目、药品临床研究项目、生物药研究项目等等。
根据招股说明书,苑东生物正在从仿制药企业向“仿创”结合企业转型,但仍处于“仿创”结合的早期阶段。2019年,该公司研发投入约1.57亿元,占营业收入的比例为16.53%,研发领域围绕麻醉镇痛、心血管、抗肿瘤、消化、儿童用药、糖尿病等疾病。目前,苑东生物拥有46个在研产品,其中包括7个1类新药,2个处于临床试验阶段的2类新药,硫酸氢氯吡格雷片、布洛芬氨丁三醇注射液等在研学药已被CDE纳入优先审评。


康希诺新冠疫苗规划产能为1-2亿剂

康希诺生物董事会主席宇学峰在科创板网上路演时表示,公司新冠疫苗三期临床试验正在筹备推进中,暂未最终确定方案。目前疫苗的规划产能为1-2亿剂,最终年产能要根据最终获批产品的剂量、剂次等因素决定。


齐鲁制药3500万美元获Vicineum大中华区独家许可

齐鲁制药与Sesen Bio达成一项独家授权协议,获得后者在研新药Vicineum在大中华区的独家权益,开发该药治疗对卡介苗无应答的非肌层浸润性膀胱癌和其他类型癌症。此笔合作交易金额达3500万美元。


先声药业自主研发的脑血管病领域1类创新药先必新(R)成功获批上市

这也是近5年来全球唯一获批销售的脑卒中新药。先必新(依达拉奉右莰醇注射用浓溶液)以4:1的配比组合,科学配伍了两种活性成分:依达拉奉和右莰醇,应用两种成分清除自由基、抗炎以及保护血脑屏障等多重作用机制,可显著降低急性缺血性脑卒中引发的脑神经损伤,是两种成分的首次成药。


美国联邦政府再斥21亿用于新冠疫苗研发

美国联邦政府与赛诺菲和GSK达成了一项价值21亿美元的协议,这笔资金将用于临床试验、扩大生产和购买1亿剂疫苗。这是“Warp Speed”行动的一部分。特朗普政府希望在2021年初之前广泛生产冠状病毒疫苗。这是加入Operation Warp Speed组合的第六种候选疫苗,也是迄今为止最大的疫苗交易。联邦政府还与阿斯利康、强生、Moderna、Novavax和辉瑞达成了协议。

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