2019年10月4日， 信达生物制药宣布，公司以每股24.60港元价格在2019年10月4日同意配售97,000,000股新股，融资23.5133亿港元。配售及认购股份数额相当于信达生物现有已发行股本约8.37%，占比公司扩大后股本7.73%。          

本次新股发行融资款项将被用于推进产品线上除原IPO招股书上所披露的核心产品外其他关键产品的研发，例如三种从 Incyte 公司引进的处于晚期临床和注册试验阶段的产品，目前正处于 I 期临床阶段的两种同类世界首创双特异性生物药产品 IBI-302（抗 VEGF /抗补体双特异性融合蛋白）和 IBI-318（抗 PD-1/抗 PD-L1双特异性抗体，与礼来公司共同合作开发）等，同时也将用于公司扩大未来产能和其他一般用途。 

 信达生物初期主要产品开发 • IBI-375（pemigatinib，已获得Incyte许可的新型FGFR抑制剂），已向NMPA提交IND。该候选产品正于美国对患有晚期/转移性或手术无法切除的胆管癌（包括FGFR2转移）、且过去曾治疗失败的患者进行II期研究，Incyte计划于2019年9月向美国食品药品监督管理局（FDA）提交NDA。

• IBI-376（parsaclisib，已获得Incyte许可的新型PI3Kδ抑制剂），已向NMPA提交IND。该候选产品正于美国对复发或难治性边缘区型淋巴瘤患者进行II期研究。目前亦计划于2020年上半年进行两场针对二线滤泡性淋巴瘤及边缘区型淋巴瘤以及一线被套细胞淋巴瘤患者的III期试验。Incyte计划于2020年第二季度向美国FDA提交NDA。

• IBI-377（itacitinib，已获得Incyte许可的新型JAK1抑制剂），已向NMPA提交IND。该候选产品正于美国对一线急性移植物抗宿主病患者进行III期研究，Incyte计划于2020年1月向美国FDA提交NDA。

• IBI-188（新型抗CD47单克隆抗体）已在中国及美国于治疗晚期恶性肿瘤患者的I期临床试验中完成首例患者给药。

• IBI-302（同类首创抗VEGF/抗补体双特异性融合蛋白），已在中国于治疗年龄相关性黄斑变性（AMD）（又称湿性AMD）患者的I期临床试验中完成首例患者给药。

• IBI-318（同类首创新型抗PD-1/抗PD-L1双特异性抗体），为与礼来共同开发的药物，已在中国于治疗晚期恶性肿瘤患者的I期临床试验中完成首例患者给药。

• IBI-101（新型抗OX40单克隆抗体），已在中国于治疗晚期实体瘤患者的Ia期研究（单一疗法）及Ib期研究（联合达伯舒®（信迪利单抗注射液））完成首例患者给药。

• IBI-315（新型抗PD-1/抗Her2双特异性抗体），为与Hanmi PharmaceuticalCo., Ltd.（Hanmi）共同开发的药物，已自NMPA取得新药临床试验（IND）批准。

• IBI-110（新型抗LAG-3单克隆抗体），已自NMPA取得IND批准。

• IBI-326（新型全人源抗B细胞成熟抗原（BCMA）的嵌合抗原受体（CART细胞疗法），与南京驯鹿医疗技术有限公司（“驯鹿医疗”）共同开发的药物，已向NMPA提交IND。

信息来源：公司公告、药物简讯

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