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今日!港股第12家未盈利生物医药公司上市,黑马“静待薄发”
来源: 发布时间:2020-02-21

今日,港股再添医药新贵—苏州东曜药业-B。据报道,东曜药业挂牌上市,向全球发售9000万股,其中香港发售900万股,国际发售8100万股。其中,最终每股定价6.55港元,获得公开发售部份初步可供认购股数的约12.95倍,募资净额估计约5.11亿港元。同时,东曜药业上市获得晟德大药厂、Vivo Capital以及年兴维京群岛进行基石投资共计2392.84万股,占据全球发售下的发售股份数目约26.59%。


东曜药业作为一家研发型的生物医药公司,选择赴港IPO,实际与已经登陆港股的歌礼制药、百济神州、君实生物等11家未盈利生物医药公司的路径一致,即通过融资途径,缓解研发资金压力,保障在研产品顺利上市。

现金流“脱困”,赴港IPO刻不容缓

公司在上市之前,一般会经过多轮融资。但东曜药业在B轮(融资金额达1.02亿美元,约合人民币6.8亿元)完成后,就成功登陆IPO。业内人士表示,这是基于公司现金流压力所致。


据悉,东曜药业收益来源于三大业务。即与商业化S-1(一种经大鹏药品许可的肿瘤药物)有关的营销服务佣金;向若干制药公司提供CDMO及CMO服务;收取的对外授出的TAB014许可费。而在2017年与2018年收益分别为5160万元与3921万元,没有进一步扩大收益,反而在第二年因为中国销售S-1价格竞争导致的佣金费用降低导致收益萎缩10.6%。


与此同时,研发支出增幅明显。东曜药业在2017年用于研发支出中的临床试验费用为4123万元,2018年扩大临床试验费用,用于其花费9046万。作为研发为核心的企业,临床试验支出增幅明显无可厚非,与此增长几乎翻倍的还有员工福利。在公司招股说明书中披露,研发的员工福利开支由2017年1980万增加至2018年3975万,增长翻倍,披露中原因说因人手及股份为基础的薪酬开支增加而增加。


从总财务报表来看,东曜药业2017年与2018年年内亏损分别1.48亿元,2.69亿元,两年总亏损4.17亿元。那么,即使经过B轮融资的东曜药业或难以凭借现有的现金流支撑核心临床项目。此时IPO上市一方面是基于现实的考虑,更是其掌握的在研产品给足了底气。


在厚积,静待薄发

东曜药业一家研发药品进入临床阶段的生物制药公司,专注于创新型肿瘤药物及疗法的开发及商业化。旗下在研产品覆盖单克隆抗体药物、抗体偶联药物(ADC)、溶瘤病毒药物及特殊抗肿瘤药物(如脂质体药物)。据公告显示,东曜药业在研管线含12款品种,即7种在研生物药以及5种在研化学药物,并且90%为自主研发创新药。其中,4种在研生物药处于临床阶段,1个化药已经递交上市申请。值得提及的是,贝伐珠单抗生物类似药TAB008作为东曜药业的核心竞品,现已经进入临床三期,预计2021年底之前面世,而同步竞争的不仅有恒瑞医药、三生制药、复星医药、嘉和生物药业等20多家企业,还有率先提交上市申请的齐鲁制药、信达生物。


贝伐珠单抗尚处在临床阶段,东曜药业已经提前进行铺垫工作。在PD-1如今大火的背景下,有最新的研究数据显示,贝伐珠单抗在与PD-L1抑制剂联合治疗效果可能会高于单一治疗结果。因此,东曜药业已与江苏康宁杰瑞合作研究涉及TAB008以及PD-L1/CTLA-4生物特性抗体的联合疗法。同时,东曜又与上海君实生物展开合作研究有关TAB008 和toripalimab(一种重组人源化抗PD-1 单克隆抗体)的联合疗法,用于治疗晚期肝癌。


另外,在东曜药业布局的抗肿瘤管线中,TAA013是含有曲妥珠及美登素衍生物(曲妥珠-MCC-DM1)的在研ADC药物,该药是国内首个发表I期临床数据的药企,预计2022年完成临床III期试验,并于2023年推出药物。据悉,Kadcyla是目前唯一一个在104个国家(含美国及欧盟成员国)获批作为单药治疗的ADC,用于治疗HER2阳性乳腺癌。其价格极其昂贵,国内尚未有治疗乳腺癌的ADC产品上市。同时,东曜药业为满足ADC药物的临床试验标准,以及加速商业化,其已建成符合OEL-5级别的抗体偶联药物中试生产车间,同时正在建设符合GMP和国际标准产业化级别的抗体偶联药物生产车间。


在产能扩增的方面,东曜药业已经站到了同类型企业的前列了。其作为苏州工业园区的早期入驻企业之一,500L生物药中试车间(一号厂区)早在2012年就竣工了。二号厂区在2018年竣工,设计产能直接拉到16000L。因此,东曜药业快速的步伐为其打开了更多合作模式。


营销拓展方面,东曜药业早已未雨绸缪。据报道,东曜多年前跟日本大鹏签署协议,自2011年起开始在国内推广对方旗下的替吉奥胶囊(S-1)。申请资料显示,东曜大概有50多名销售人员,销售网络覆盖20多省份,450多家医院,与各路KOL联系密切。




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