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协会及大药厂接连抵制特朗普“购买美货”行政令;涉嫌内幕交易 柯达7.65亿贷款叫停
来源: 发布时间:2020-08-12

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自7月底签署四项旨在降低药品价格的行政命令后不久,特朗普政府于本月6日签署了联邦政府采购本土基本药物的「Buy American」计划,与先前的药品定价提案一样,美国制药业对最新政令的抵制来的「迅速而严厉」


另据CNBC报道,因涉嫌信息披露违规 柯达7.65亿美元贷款协议被叫停

自调价令后,进一步加剧了制药商同政府间的紧张关系

编译:刘六六

根据新的政令,联邦政府将制定一份基本药物清单,FDA将会在未来三个月起草基药、关键原料药和医疗产品清单,定制具体细则;并要求美国卫生与公众服务部、国防部和退伍军人事务部只能采购美国造产品以满足特定需求。

美国药物研究与制药商协会(PhRMA)警告称,虽然行政令起到指导作用而不是直接干预,但政令存在的潜在威胁会导致全球制药供应链的中断。


PhRMA的主席及首席执行官Steve Ubl在一份声明中发表强硬回应:该计划“对正在进行的生物制药的制造和创新造成了更多的障碍”。当制药商正在“夜以继日地”工作,以提供面对新冠疫情的解决方案时,每一项新的行政令“都在增加新的障碍,使抗击这一大流行变得更加困难。”


利益博弈进一步加剧

制药商及特朗普政府间的紧张关系


在7月底,特朗普政府接连下达了四项行政令,承诺通过数项政策提案降低药价,这是美国半个世纪以来首度调低药价。特朗普在上任之初就将降低药品价格作为重要事项之一,但在过去的一年里,由于特朗普政府将重点转移到其他优先事项上,如电子烟及卫生事件,该事项被滞后处理。


四项政令的核心是为胰岛素及肾上腺素采购创造折扣,取消返利,允许药品进口,并建立一个将美国价格与其他国家价格挂钩的指数,“最惠国规则”显然触及行业组织及大药厂的根本利益,相关代表直接拒绝参与白宫关于该问题的听证会;

辉瑞首席执行官Albert Bourla在讨论公司第二季度收益的电话会议上表示:“总的来说我对这个行政命令感到失望,特别是在行业正在专注于开发潜在的疫苗时。”


《华盛顿邮报》报道,PhRMA的主席及首席执行官Steve Ubl在接到最新政令后表示:指挥美国国内药物生产是前所未有举措,“(政策间)自相矛盾、相互破坏,给处于抗击新冠肺炎第一线的行业制造混乱。”Ubl说,政府正在寻求要求国内制造和强制降低价格的同时,这将导致“对美国创新的投资减少”,行政令可能破坏美国应对现有疫情危机的能力,并可能导致主要供应链长期受扰乱,出现短缺问题。“相较于政令,我们更应制定那些既能增加国内医药生产、又不威胁医药供应链稳定的政策。”

与此同时,IQVIA的一份新报告表明,随着市场对于不断上涨价格的关注,患者自2014年以来的自付支出一直保持稳定。根据报告,只有1%的处方花费病人超过125美元。多年来,患者权益倡导组织一直在呼吁降低医疗费用和负担得起的共同支付。


根据处方药搜索应用公司GoodRx数据,7月份共有25起新的药品价格上调,制造商总共提高了67种品牌药品的价格,平均涨幅为3.1%。


涉嫌信息披露违规

柯达7.65亿美元贷款协议被叫停


据CNBC报道,美国国际发展金融公司表示,柯达与美国政府达成的价值 7.65 亿美元药物原料贷款协议已被搁置,原因是针对柯达“最近有不当行为的指控”。

目前柯达已经任命董事会独立董事成立特别小组,就高管涉嫌的内幕交易进行内部审查。受贷款搁置消息影响,柯达近五个交易日股价下跌了四成。


重建体系并非一朝一夕能够完成,面对超七成的海外API供应,无论建立生产设施、完善质控、组织物流等等方面,无一不将付出高昂的时间与金钱成本,Arnold & Porter 律所合伙人 Howard Sklamberg 警告表示,行政令不会改变将许多制药生产推向其他国家的全球形势。


内容来源:

1、Endpts丨UP­DAT­ED: FDA takes the lead on defin­ing es­sen­tial un­der Trump's 'Buy Amer­i­can' ex­ec­u­tive or­der — as phar­ma warns of sup­ply chain dis­rup­tion;Aug 07, 2020

2、FiercePharma丨After drug pricing tensions, industry pushes back at Trump's 'Buy American' order;Aug 10, 2020

2、Goodrx丨Live Updates: July 2020 Drug Price Increases;Aug 03, 2020


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