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IQVIA推出疫苗配对实验服务平台;新冠疫苗陆续获批进入临床阶段
来源: 发布时间:2020-04-08


Fiercebiotech今日报道,拥有全球最大的医疗健康数据系统的分析和CRO服务公司IQVIA已上线平台启动了一项全新的配对试验服务;

WHO总干事谭德赛在本周一的例行记者会上宣布,世卫组织有望最快于本周内宣布一项加速新冠疫苗研发和生产的“大型方案”。届时,这项方案将由来自发达国家和发展中国家的高级研究人员共同参与,并建立相应的机制以确保疫苗问世后能在全球范围内得到公平分配。

编辑 / 刘六六

IQVIA上线疫苗配对实验服务平台


IQVIA所开发的COVID-19试验配对工具已在c19trials.com上线运行,IQVIA表示:c19trials.com是世界上首批将个人与特定的COVID-19研究所匹配的在线平台,公司希望这将有助于加快临床研究项目进展。



于2017年合并自昆泰(Quintiles)和艾美仕(IMS Health)的医药研发服务龙头IQVIA在数据分析上的优势显著,公司也充分利用了数据、商业化服务上的优势,反馈支持临床阶段的研发服务,大幅提高药品临床研发效率;


该匹配工具的工作方式是将公开获得的信息、IQVIA数据和工具以及算法逻辑结合起来(IQVIACORE体系),根据回答的信息创建问卷,匹配患者和研究人员,以加快在美境内进行的COVID-19临床研究项目。


该公司称,患者可以“轻松、快速地导航”找到相关的试验选项,从而让更多的人更快地参与COVID-19试验。


IQVIA的研发解决方案总裁Richard Staub说:“为了应对这一前所未有的危机,IQVIA为所有美国COVID-19试验创建了第一个全面的在线筛选和试验匹配工具;这一解决方案将在最需要的时候加速I-IV期临床研究试验,不懈地努力发现和开发治疗方案和疫苗。”


第三款候选疫苗进入临床试验阶段


截至目前,已有超过50种疫苗及疗法正在研发进程中,其中包括很大一部分的“老药新用”、试验性抗病毒药物和血浆疗法,以帮助病情治疗患者并阻止疫情扩散。



在Inovio的DNA候选疫苗INO-4800于周一获批进入临床阶段后,全球已有3款疫苗进入了临床试验阶段,在这之前分别是美国国家卫生院资助的生物科技公司Moderna Therapeutics研发的mRNA疫苗mRNA-1273,以及中国人民解放军军事科学院科学团队与康希诺公司联合研发的腺病毒载体疫苗


INO-4800也是首款进入临床试验阶段的新冠病毒DNA候选疫苗;


△全球多项新冠病毒疫苗研究展开竞赛(CBS)


目前新冠疫苗研发主要依靠5条技术路线来推进,主要有灭活疫苗、基因工程重组亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗、核酸疫苗。其中,mRNA和DNA疫苗都属于核酸疫苗范畴。


根据世界卫生组织3月20日公布的新冠候选疫苗名单,共有10款疫苗选择了核酸疫苗的技术路线。除了已经进入临床I期阶段的Moderna的mRNA疫苗、Inovio(与康泰生物、艾棣维欣合作)的DNA疫苗,BioNTech(与复星医药、辉瑞合作)的mRNA疫苗也最快能够在4月启动临床试验。


上市的希望与挑战


近日,赛诺菲也宣布将联合Translate Bio开发针对新冠病毒的新型mRNA疫苗。这项合作将基于双方在2018年达成的传染性疾病mRNA疫苗合作开发协议。


援引彭博商业周刊评论:“要想在未来一年左右的时间里实现这一目标(疫苗上市并扩大生产),必须出现一系列近乎不可置信的情况:无瑕疵的科学执行、突飞猛进的试验进度、以及军事式的制造业动员,这与制药业以往采取的任何行动都不同。



赛诺菲副总裁Clement Lewin表示:“前进的速度史无前例”,在他30年的疫苗工作中,“找不出相似案例”。


扩大生产也是一个目前面临的主要障碍,截至4月8日12时,全球累计确诊病例已达1429381例,但在全球范围内,还将有75亿人可能会从疫苗中受益;


根据分配原则,第一批接种者将是一线医护以及婴儿、幼龄儿童和孕妇。仅在美国境内,这个数字就超过了2600万人

下一轮将是基本工作人员和儿童、高风险病人和65岁以上群体。他们将被认为是接种疫苗的优先考虑群体;这一轮次的人口在内全球范围内将超过20亿。


Moderna总裁Stephen Hoge表示:“在制药行业,没有多少药物能达到这种规模。”没有任何一个实体或一家公司能够独立以这种规模进行运作。


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内容来源:

1.Fiercebiotech丨IQVIA launches new COVID-19 trial 'matching service' in U.S.Apr 07,2020

2.biospace丨The Hopes and Challenges of a COVID-19 Vaccine.Apr 07,2020

THE END