12月28日，赛诺菲宣布PCSK9抑制剂类降脂药波立达（Praluent，alirocumab）获得国家药监局批准上市，适用于：1）动脉粥样硬化性心血管疾病成人患者中预防心血管事件；2）作为辅助饮食单独或结合其他降脂疗法，在原发性高胆固醇血症(杂合子型家族性和非家族性)或混合性血脂异常成人患者中降低低密度脂蛋白胆固醇水平（LDL-C）。该上市申请于今年4月纳入优先审评。
此次在中国的获批是基于一项ODYSSEY OUTCOMES的3期研究，结果表明，它能够显著降低急性冠脉综合征患者心血管事件风险并与降低全因死亡风险相关：患者主要不良心血管事件（MACE）的风险降低15%，同时全因死亡风险降低15%。目前，PCSK9抑制剂已成为新一代降低LDL-C的药物，也是一类有效的抗动脉粥样硬化药物，这类药物的诞生是抗动脉粥样硬化疾病治疗历史上的革命性进展。
阿利珠单抗（alirocumab）由再生元（Regeneron）和赛诺菲共同开发，该药物通过抑制PCSK9（前蛋白转化酶枯草溶菌素9）与低密度脂蛋白（LDL）受体的结合，从而增加肝细胞表面的可用LDL受体数量以清除LDL。Alirocumab是FDA批准的第一款PCSK9抑制剂，它通过抑制PCSK9与LDL受体的结合，让更多LDL受体能够回到肝脏细胞表面，帮助从血液中清除LDL。这能够帮助降低血液中的LDL水平。Alirocumab已经在世界上60多个国家获得批准。
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