|
天港医诺TGI-5单抗获美国FDA临床试验许可
来源：美通社新闻稿 发布时间：2023-11-30
合肥2023年11月30日 /美通社/ -- 2023年11月30日，由合肥天港免疫药物有限公司（天港医诺）独立自主研发的单抗药物（项目代号TGI-5）获得美国食品药品监督管理局（FDA）临床试验（IND）许可。目前，国内外尚无同靶点的产品获批上市。 TGI-5是天港医诺自主研制的一种新型免疫检查点单抗药物。作为针对一个全新药物靶点的抗体药物，TGI-5具有抗肿瘤活性高、成药性好等特性，主要用于治疗肝癌、结直肠癌、肺癌等适应症。 TGI-5结合其靶点后，能够同时恢复NK细胞和T细胞的抗癌免疫功能。临床前研究表明，该抗体在肝癌、结直肠癌、黑色素瘤等动物模型中表现出强大的抗肿瘤活性，优于PD-1抗体。此外，TGI-5与PD-1疗法具有协同抗癌功能。该产品由天港医诺的两位战略合作伙伴康缔亚（原dMed-Clinipace）和金斯瑞蓬勃生物分别提供了IND申报、递交服务和临床前CMC服务。 据中国工程院&欧洲科学院双院士、天港医诺创始人田志刚教授介绍，"对于TGI-5项目获得临床试验许可，我感到由衷地高兴和自豪。目前全球唯一同靶点竞品药物正在进行Ⅰ期临床试验，与竞品相比，TGI-5结合不同抗原表位，具有更强的生物学活性。与此同时，我们要探索的东西还很多，天港医诺团队已经着手对下一阶段项目进行更多、更深入地研究。天港医诺坚持自主研发的创新路线，在NK细胞领域，我们还有10余项产品管线在如期推进，希望为全球患者带来更多的新型疗法。" 关于天港医诺 天港医诺是由中国工程院、欧洲科学院双院士田志刚教授带领的研发团队所创建的生物科技公司，致力于源头创新免疫药物的开发。研发团队专注于NK细胞研究30余年，研发实力领跑全球NK细胞领域。近10余年团队以强化人体NK细胞及其相关免疫细胞的抗癌功能为目标，深耕癌症免疫治疗的新靶点新路径的发现，聚焦靶向自主发现新靶点的抗体类免疫药物的研发，实现源头创新与高速转化开发，抢占全球抗癌免疫大分子药物的竞争高地。 天港医诺目前拥有包括SPF级动物实验室、GMP标准重组蛋白实验室、BSL-2生物安全实验室、NK细胞检测和分析平台等在内的近8000平米专业研发基地。 天港医诺目前已有10余项产品组成的管线，半数以上已完成临床前研究。在未来一年时间内，天港医诺将有三款创新药处于Ⅰ期临床研究阶段。如需了解更多信息，请访问www.tgimmunopharma.com 。 天港医诺已完成Pre-A轮融资，由中科创星与创谷资本联合领投，股东包括合肥产投、倚锋资本、天图投资、国元创新投资等多家知名投资机构。目前公司正在积极开放对外合作及融资，以推进核心产品的临床试验和更多新产品开发。若有合作意向，请与运营负责人联系。 邮箱：haoyu.sun@tgimmunopharma.com 前瞻性声明： 本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性陈述，如"可能"、"预计"、"项目"、"计划"、"显示"、"显著"、"能够"、"具有"、"前景"、"预期"或其他变体或类似属于（统称为"前瞻性陈述"），这些表述在本质上具有一定的不确定性和风险性。我们提醒您不要过分依赖这些前瞻性表述，因为这些表述仅基于截止本新闻稿发布之日我们对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对本新闻稿中的观点及公司未来发展的绝对保证，会受到潜在风险、不确定性及其他因素的影响，甚至超出本公司的控制范围，难以预计和有效防范。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来发展变化及影响，实际结果可能与前瞻性表述所含资料有较大差别。 基于此，本公司及所有员工概不承担：（1）更正和更新本新闻稿中所载前瞻性表述的任何义务；（2）若因任何前瞻性表述不能实现或变成不正确而引致的任何责任。 媒体联系人： |