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重磅丨全球首款新冠抗体药物,完成患者给药
来源: 发布时间:2020-06-04

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据Fiercebiotech6月1日讯,礼来宣布与AbCellera公司合作的先导抗体LY-CoV555已提前进入I期临床试验,首批患者给药已完成。


这标志着礼来领先于再生元、Vir Biotechnology(药明生物合作)、阿斯利康等一众药企成为全球首家将新冠中和抗体药物推进临床的公司;有关耐受及安全性的I期临床结果预计将于六月底公布。

——LY-CoV555,让礼来一骑绝尘

年底或生产数十万剂

随着礼来的临床试验正式开展,全球对抗新冠病毒的的战斗进入了全新战线——开发重组中和抗体药物的竞赛;

LY-CoV555是一款有效中和IgG1的单克隆抗体,直接抑制SARS-CoV-2病毒的棘突蛋白。该抗体的设计原理为阻断病毒附着、进入人体细胞,从而中和该病毒、具有潜在的预防和治疗COVID-19的效果。


重组全人源单克隆中和抗体,是我们人体用来对抗病毒感染的分子的合成版本,不同于疫苗通过诱导产生,抗体药物疗法通过直接注射中和抗体,特异性结合病毒表面刺突蛋白,阻断病毒与细胞表面受体结合;


在未来数月中,礼来将针对这一首个抗体以及其他针对SARS-CoV-2的中和抗体一起进行试验。礼来将同步对单个治疗性抗体以及多个治疗性抗体组合(鸡尾酒疗法)一起开展试验。(同期进行的还有君实生物合作研发及商业化的SARS-COV-2中和抗体药物,产品代号:JS016)

△君实生物5月4日讯,有关JS016,礼来制药将获得在大中华区以外地区进行产品临床开发、生产和商业化的独占许可。君实生物将持有大中华区的所有权利

获取血样不到3个月便完成开发

年底前或将生产数十万剂

同如火如荼开展的各疫苗研发项目一样,新冠抗体药物的速度也是前所未有的。基于应用AbCellera公司的DARPA疾病大流行预防平台(P3),在收集到美国首位COVID-19治愈患者的血样一周内便识别出超过500个独特的全人源抗体序列、不到3个月便开发出重组抗体并进入一期临床试验;


礼来在声明中表示,如果耐受及安全性得证,将为“未住院病人的更广泛的疗效试验”铺平道路;下一步还将会基于预防的背景下开展临床试验,将关注到是那些可能不适于使用疫苗的体弱患者。


消息公布后,礼来的股价在早盘前上涨了2.5%,至156.75美元。礼来首席科学官、制药研发实验室总裁Daniel Skovronsky 博士表示,为了支持广泛的新冠肺炎治疗和潜在的商业供应,礼来正准备在年底前生产“数十万剂”。


内容来源:

1、Fiercebiotech丨Lilly starts first clinical trial of COVID-19 antibody therapy;Jun 01 2020

2、BiopharmaDIVE丨Eli Lilly starts first-ever trial of a COVID-19 antibody drug, speeding past rivals;Jun 01 2020

3、礼来制药官网声明


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