加足马力储备弹药，产品销路再升级

据2019H1业绩显示，恒瑞医药持续加大研发投入。2019年上半年公司累计投入研发资金14.84亿元，比上年同期增长49.13%，研发投入占销售收入的比重达到14.80%，推动了公司的项目研发和创新发展。

众所周知，抗肿瘤产品、麻醉、造影是恒瑞的主要产品线，也是业绩增长点。其中，作为麻醉领域的畅销产品右美托咪定集采增速承压，瑞马唑仑有望年内上市，补给供应链；造影剂新产品钆特酸葡胺、罂粟乙碘油（新进2019医保）均系独家品种，进口替代加速。

值得关注的是，恒瑞抗肿瘤药在近两年爆款频出，吡咯替尼、硫培非格司亭、紫杉醇白蛋白或将顺利进入2019年国家医保谈判后大幅放量，实现翻倍式增长。据新时代证券预计，阿帕替尼降价进入医保后向基层覆盖渗透，且随着卡瑞利珠单抗的获批与其联用，该药将保持20%左右的增速。而多西他赛、替吉奥、伊立替康等传统化疗药物预计保持5%-10%的自然增长。2019-2021年抗肿瘤板块收入增速分别为52%、40%、31%。此外，恒瑞在今年上半年宣布以慢病用药进军零售市场，制定了未来3年销售队伍3000人销售额20亿的规划，欲将慢病升级成主要销量板块。

其次，在仿制药一致性评价工作方面，截至报告期内，恒瑞取得1种产品的一致性评价批件，完成7种产品的一致性评价申报工作。专利申请也处于收获之际，报告期内公司提交国内新申请专利74件，提交国际PCT新申请21件，获得国内授权13件，获得国外授权22件。 

另一方面，恒瑞对仿制药加速海外布局，2018 年公司制剂出口收入6.51亿元。目前，硫酸氢伊伐布雷定片在英国、德国和荷兰获批；报告期内，恒瑞向美国FDA递交了1个原料药申请；新兴市场如新西兰递交了1个原料药申请；抗PD-1抗体SHR-1210联合甲磺酸阿帕替尼一线治疗肝细胞癌的临床试验在国外有序开展。此外，截至目前，公司已有18个制剂产品在欧美日获批。

卡瑞利珠单抗新适应症或先一步抢占市场

全球范围看，卡瑞利珠单抗成为继K药之后第二个在NSCLC一线关键期临床获得阳性结果的PD-1单抗。截止2018年6月6日，共有419名患者入组（卡瑞利珠单抗+化疗组205人vs.化疗组207人），其试验结果提示卡瑞利珠单抗联合化疗对于EGFR/ALK基因野生型的晚期/转移性非小细胞肺癌患者具有优秀的治疗效果。

非小细胞肺癌是PD-1单抗中市场最大的细分癌种之一，一线治疗效果显著。因此，Keytruda在2018年凭借在肺癌一线适应症上的优势，以71.71 亿美元的销售额反超Opdivo70.09 亿美元的销售额。相应地，从国内企业在PD-1竞争格局来看，恒瑞在适应症上的拓展上优势明显。目前国内仅有默克Keytruda获批，其余厂家（包括百济神州、信达、君实、康方天成等）均在开展III期临床试验，其中恒瑞在2017年4月已经启动III期试验，国内厂家中开展最早，进度最快。据中信建投证券预计，恒瑞医药非小细胞肺癌一线适应症有望在年内提交上市申请。由此看，卡瑞利珠单抗有望成为继Keytruda之后，又一款分享非小细胞肺癌治疗市场份额的重量级产品。

此外，恒瑞较其它企业而言，拥有国内最大的肿瘤药推广团队，产品准入和渗透让其“望尘莫及”。虽然，卡瑞利珠单抗未能搭上2019年版医保目录这趟顺风车，未来可能会受到进款PD-1的冲击。但恒瑞医药董事长孙飘扬在前段时间全国医药工业信息年会上针对该问题回应道：“如果进口PD-1降价那很好啊，那我们（恒瑞）也要向他们学习。”即卡瑞利珠单抗获降通过降价让利保市场的举措。据中泰证券预估，卡瑞利珠单抗有望在未来获超过400亿的国内PD-1市场中获得20%以上市场份额。

来源：企业公告、药智网、中信建投证券、中泰证券、新时代证券