WU-KONG6研究达到主要终点，经确认ORR高达59 8%基线伴有脑转移的患者经确认的ORR高达48 4%在EGFR 20号外显子插入突变（EGFR exon20ins）不同亚型中均观察到抗肿瘤活性整体安全性良好，以1-2级不良反应为主，临床可管理及恢复2022年9月5日2022年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会公布了 【详情】

2022年9月5日2022年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会公布了DZD1516在HER2阳性转移性乳腺癌患者中开展的国际多中心I期临床研究的安全性和药代动力学数据。DZD1516是一种口服、高效、可逆且可完全穿透血脑屏障的高选择性HER2酪氨酸激酶抑制剂（TKI），研究旨在评估DZD1516的安全性并确定最 【详情】

2022年9月6日生物医药高科技公司诺诚健华（香港联交所代码：09969）今天宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已将BTK抑制剂奥布替尼治疗复发 难治性边缘区淋巴瘤（MZL）纳入优先审评。此前，CDE已受理奥布替尼治疗复发 难治性MZL患者的新适应症上市申请（sNDA） 【详情】

2022年9月6日加科思药业（1167 HK）自主研发的KRAS G12C抑制剂关键性临床试验于2022年9月5日获得中国国家药监局药品评审中心批准，这项试验将用于二线及以上治疗带有KRAS G12C突变的晚期或转移性非小细胞肺癌患者。关键性研究取得成功后，加科思将在中国提交新药上市申请（NDA）。 【详情】

2022年9月7日在第31届欧洲皮肤科和病理学学院（EADV）大会上提交的一项新研究表明，研究人员发现了一种新生儿免疫生物标志物，可预测小儿特异性湿疹的后续发病和严重程度。此项名为"Barrier dysfunction in Atopic newBorns (简称：BABY，意即新生儿特应性皮肤屏障功能障碍）"的 【详情】

2022年9月7日绿叶制药集团宣布，其控股子公司博安生物自主开发的抗-CD25全人单克隆创新抗体BA1106已获得国家药品监督管理局药品审评中心批准开展临床试验，成为国内首个进入临床阶段的、用于治疗实体瘤的抗-CD25创新抗体。围绕肿瘤等核心治疗领域，博安生物不断加快其新药的开发进程 【详情】